В современной медицинской практике диагностика с использованием методов ультразвукового исследования (УЗИ-диагностика) является крайне важным компонентом, поскольку своевременно назначенное и проведенное УЗИ предоставляет специалистам важную информацию для оперативного и корректного выявления болезней, а также для контроля фактического состояния обследуемого. Для гарантии качества предоставляемых пациентам услуг и безопасности важна организация лицензирования и стандартизации кабинета УЗИ в медицинском учреждении.
В этом процессе каждая деталь играет важную роль: от задач, которые реализуются при работе специалистов по УЗИ-диагностике, до
мебели и специализированного оборудования, которые требуются в повседневной деятельности кабинета. Рассмотрим основные стандарты и требования, предъявляемые при лицензировании профильного кабинета УЗИ.
Задачи УЗИ-кабинета
Кабинет УЗИ является профильным помещением, основной функцией которого является диагностика состояния пациентов и обследуемых.
Также к функциям кабинета УЗИ относятся:
Выявление патологий
УЗИ-кабинет профилируется на исследованиях, направленных на оперативное выявление разных видов патологий в тканях, различных органах и их системах. К выявляемым патологиям относятся кисты и опухоли, воспаления и иные схожие процессы. Выявляются также все патологии, которые не удалось выявить иными способами. В этом случае лечащий врач выписывает пациенту направление на ультразвуковое исследование.
Контроль протекания болезни
УЗИ-кабинет имеет важнейшую роль в общем контроле и точном выявлении различных заболеваний, а также в отслеживании их развития. Такое отслеживание крайне актуально при заболеваниях хронического характера, например при онкологических заболеваниях и хронических воспалительных процессах, когда регулярные УЗИ-исследования дают возможность повысить эффективность и качество назначаемого лечения.
Результаты УЗИ-диагностики, которая проведена в полностью оборудованном кабинете УЗИ — основа для постановки врачом точного диагноза и назначения соответствующего лечения.
Для чего требуется лицензировать кабинет УЗИ
Лицензирование УЗИ-кабинета, включая оборудование и наполнения, является важнейшим этапом для гарантии безопасности и качества оказываемых потребителям медицинских услуг. Лицензирование требуется для выполнения нескольких важных задач:
Гарантии безопасности предоставляемых услуг для пациентов. Актуальная и официальная лицензия гарантирует, что услуги в полной мере безопасны для потребителя. При лицензировании обязательно проверяются корректность сервисного обслуживания и использования медицинского оборудования и расходных материалов, исправность аппарата УЗИ и смежного оборудования, соответствие актуальным нормам и правилам применения, а также соблюдение гигиенических стандартов и графика уборки;
Гарантии качества диагностики. Пройденное лицензирование гарантирует наличие квалифицированных и опытных специалистов, оказывающих услуги, а также корректность всех имеющихся в прайс-листе услуг УЗИ-диагностики. Это гарантирует точность и корректность диагноза, минимальный риск ошибок при вынесении решения и повышает общую эффективность рутинных процессов при работе;
Соответствие ведомственным стандартам. Лицензирование указывает на полное соответствие используемого оборудования и проходящих в УЗИ-кабинете процессов предъявляемым нормам и стандартам. Единообразие и соблюдение нормативных требований делают диагнозы точными, а процессы работы медицинского персонала корректными;
Повышение степени доверия со стороны потенциальных и реальных потребителей услуг. Лицензия подтверждает качество услуг и высокую степень профессионализма сотрудников клиники, для пациентов наличие лицензии является способом подтверждения статуса медицинского учреждения и качества оказываемых услуг;
Соблюдение требований со стороны законодательства. Лицензия подтверждает, что оборудование и работа кабинета соответствуют установленным в этом направлении требованиям федерального и ведомственного законодательства. Это позволяет избежать большинства частых проблем юридического характера, а также обеспечит правовую защиту всем участникам возможного конфликта в потенциально спорных ситуациях.
Кабинет УЗИ. Требования к помещению
Для соответствия УЗИ-кабинета всем имеющимся требованиям, в том числе и ведомственным нормативам, важно соблюсти требования лицензирования кабинета УЗИ:
1. Обязательно оборудование кабинета сертифицированным и современным аппаратом для УЗИ-диагностики и смежным оборудованием для проведения обследования пациентов. Оборудование обязательно должно в установленный производителем срок проходить сервисное обслуживание и проверку на исправность и соответствие эксплуатационным стандартам, указанным в нормативной технической документации.
2. В перечень оборудования обязательно должны входить УФ-лампы для дезинфекции кабинета по установленному графику для безопасности пациентов и медицинского персонала.
3. Площадь кабинета должна составлять, как минимум, 25-30 м² в общем. Обязательно необходимо предусмотреть возможность прохождения процедуры УЗИ для людей, имеющих ограниченные возможности здоровья. В единых требованиях прописано, что на каждый из используемых аппаратов диагностики требуется 17 м² площади, также нужно не менее 7 м² на раздевалку и зону первичного приема.
4. Вентиляция и освещение. Обязательно должно быть предусмотрено наличие достаточного количества источников искусственного освещения для работы в комфортных условиях для правильной оценки и интерпретации полученных результатов исследования. Система вентиляции обеспечит комфорт при длительной работе сотрудников и постоянном «потоке» пациентов.
При оборудовании кабинета немалое значение имеет наличие качественной шумоизоляции, гарантирующей возможность высокой концентрации медработника во время работы. Оптимально также предусмотреть наличие СКУД, минимизирующей риск несанкционированного доступа к врачебной тайне и гарантирующей ход только аттестованных сотрудников и пациентов, записанных на прием.
В кабинете также обязательно должна регулярно проводиться влажная уборка и дезинфекция.
Требования к мебели кабинета УЗИ
Каждый из предметов обстановки должен соответствовать стандартам оснащения кабинета УЗИ в поликлинике. Мебель играет важную роль в формировании комфортного и эргономичного пространства и безбарьерной среды для посетителей медучреждения и его сотрудников.
Рассмотрим основные нормативные требования к мебели, которая должна присутствовать в УЗИ кабинете для получения им соответствующей лицензии.
1. Непрозрачная стационарная перегородка или ширма. Наличие подобного предмета обстановки гарантирует приватность при необходимости снять одежду для процедуры. При обустройстве кабинета «с нуля» стоит все же предусмотреть переносной вариант перегородки, чтобы доступ к оборудованию был беспроблемным и удобным.
2. Кушетка. Специализированные медицинские кушетки обеспечивают удобство при размещении обследуемого за счет возможности регулировки угла наклона и высоты.
3. Стулья и рабочие столы для сотрудников. У стульев высота сидения должна регулироваться для удобства при повседневной работе. Столы должны иметь площадь столешницы, достаточную для размещения монитора, клавиатуры, канцелярских и письменных принадлежностей для работы. Все рабочие места и поверхности должны быть легкодоступными и свободными от посторонних предметов, чтобы оптимизировать процесс выполнения медицинским персоналом своих обязанностей.
4. Требуется установка специального рабочего стола для размещения аппарата УЗИ и смежной аппаратуры, а также для подготовки расходных материалов при проведении процедуры. Также обязательно наличие встроенных или отдельно стоящих шкафов стеллажного типа, предназначенных для хранения и размещения расходников, документации и пр.
5. Важно обратить внимание также на комфорт в плане эстетики и тональности обстановки кабинета. Мебель должна быть нейтрального оттенка, без ярких интерьерных акцентов и вставок.
Выполнение этих, а также иных требований, указанных в нормативной документации по оборудованию кабинета ультразвуковой диагностики, гарантирует получение лицензии без необходимости доработок, а также качественную работу кабинета УЗИ в медицинском учреждении.
Требования к оборудованию кабинета УЗИ
В зависимости от перечня предоставляемых медучреждением услуг, в УЗИ кабинете могут проводиться различные процедуры: трансвагинальные, внутриполостные, интраоперационные, чрескожные и чреспищеводные, а также трансректальные исследования. Безусловно, что кабинет УЗИ не сможет нормально работать без специального профильного оборудования, перечень которого можно найти в нормах Приказа № 557-Н. Стандарт оснащения кабинета УЗИ в поликлинике:
Аппарат для УЗИ-диагностики. По стандартам он должен быть не ниже среднего сегмента (для организации скрининговых процедур в полном спектре), с доплеровским цветовым картированием и доплером импульсно-волнового типа. Для проведения процедур на сердце обязательно приобретение аппарата с импульсно- или непрерывно волновым доплером тканевого типа. В комплекте девайса должно быть 3 или более датчиков, принтер для распечатки результатов исследования и аккумуляторная батарея. В состав кабинета обязательно должен также входить портативный УЗИ-аппарат для организации диагностики при проведении операционного вмешательства;
К дополнительному оснащению относятся, в частности, механический или более современный электронный тонометр с обязательными стандартными тремя размерными манжетами в комплекте;
Перечень мебели, которая помимо вышеперечисленной, также должна быть в кабинете: гардероб или шкаф для одежды работников кабинета, шкаф или полка для препаратов, контейнеры с маркировкой для сбора отработанных расходников и отходов бытового типа, бактерицидный рециркулятор для дезинфекции помещения.
Нормативные документы
При оборудовании УЗИ-кабинета важно принять во внимание требования и нормы из следующих НПА:
ПП РФ № 852 от 1 июня 2021 года о порядке организации лицензирования деятельности медицинских учреждений;
ФЗ № 323 от 21 ноября 2011 года — основы системы охраны и защиты здоровья российских граждан;
Приказ по Министерству здравоохранения РФ № 92-Н от 7 марта 2018 года — в нем указаны основные моменты, касающиеся оборудования УЗИ-кабинета для оказания медицинских услуг несовершеннолетним пациентам;
Приказ по Министерству здравоохранения РФ № 557-Н от 1 января 2021 года — с основными правилами проведения процедуры ультразвуковой диагностики;
Приказ по Министерству здравоохранения РФ № 543-Н от 12 мая 2012 года — в нем указаны основные стандарты, которые требуется соблюдать при обустройстве и оборудовании отдельных кабинетов и помещений в медучреждении;
Требования к кабинету УЗИ согласно СанПиН 2.1.3678 в редакции 2020 года соответствуют общим требования к помещениям, использующимся в медицинских целях.
Заключение
Соблюдение обязательных стандартов при оснащении кабинета УЗИ в медицинском учреждении — важнейший процесс, который позволяет повысить качество диагностики и сделать постановку диагноза максимально точной. Стоит подойти к этому вопросу обстоятельно и с учетом всех ведомственных и санитарных требований во избежание проблем с контролирующими органами.
Екатеринбург
